Autotest śliny

Dlaczego wybrać NAPRAWDĘ?

Profesjonalna drużyna

REALY posiada dział rozwoju zajmujący się opracowywaniem odczynników IVD. Nasz personel techniczny jest odpowiedzialny za rozwój procesów, doskonalenie procesów i rozwój receptur.

Zapewnienie jakości

Posiadamy certyfikaty CE, certyfikat systemu jakości ISO 13485, licencję na produkcję i pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w kraju pochodzenia. Przygotowujemy także certyfikaty FDA i inne.

Ścisła kontrola jakości

Podczas procesu należy zachować ścisłą kontrolę jakości. Bezpieczeństwo naszych produktów jest sprawdzane poprzez szeroko zakrojone procedury testowania, pobierania próbek i weryfikacji, aby spełnić ostateczne specyfikacje produktu.

Sprzedaż na cały świat

Co roku uczestniczymy w wystawach medycznych w wielu krajach takich jak Medlab, Medica, AACC. Sieć sprzedaży obejmuje ponad 80 krajów i regionów, dystrybuując produkty wysokiej jakości po bardzo konkurencyjnych cenach.

Co to jest autotest śliny?

Badanie śliny lub ślinaomika to technika diagnostyczna obejmująca analizę laboratoryjną śliny w celu identyfikacji markerów schorzeń endokrynologicznych, immunologicznych, zapalnych, zakaźnych i innych. Ślina jest użytecznym płynem biologicznym do oznaczania hormonów steroidowych, takich jak kortyzol, materiału genetycznego, takiego jak RNA, białek, takich jak enzymy i przeciwciała, oraz wielu innych substancji, w tym naturalnych metabolitów, w tym azotynu śliny, biomarkera poziomu tlenku azotu.

Zasada samotestu śliny

Urządzenie do szybkiego testowania śliny COVID-19 Ag wykorzystuje test immunologiczny typu kanapkowego z podwójnymi przeciwciałami. Błona NC wstępnie immobilizowana przeciwciałami monoklonalnymi przeciwko antygenowi SARS-CoV-2 i przeciw mysim przeciwciałom poliklonalnym oraz złoto koloidalne skoniugowane z przeciwciałami monoklonalnymi specyficznymi dla antygenu SARS-CoV-2. Jeśli w próbce obecny jest antygen SARS-CoV-2, pomiędzy koniugatem anty-SARS-CoV-2 tworzy się kompleks, a antygen zostanie wychwycony przez specyficzny anty-SARS-CoV{{15 }} przeciwciała monoklonalne opłaszczone w obszarze testowym (T). Wyniki pojawiają się po 10–20 minutach w postaci czerwonej linii rozwijającej się na pasku. Niezależnie od tego, czy próbka zawiera antygen SARS-CoV-2, czy nie, roztwór kontynuuje migrację, aby napotkać inny odczynnik (przeciwciało antymysie IgG), który wiąże pozostałe koniugaty, tworząc w ten sposób czerwoną linię na obszarze kontrolnym (C) .

Korzyści z autotestu śliny

Łatwe do zebrania

Test ten wymaga jedynie pobrania śliny do sterylnego pojemnika, w przeciwieństwie do wymazu z głębokiego nosa (tj. wymazu z nosogardzieli), który może być niewygodny dla pacjenta i wymaga przeszkolonego personelu noszącego specjalny sprzęt ochrony osobistej (PPE) do pobrania .

Wymagana mniejsza ilość materiałów eksploatacyjnych

Ślinę można zbierać w sterylnych pojemnikach, które są powszechnie dostępne, tanie i nie wymagają specjalnych konserwantów ani pojemników. W obecnych czasach, kiedy zasoby są ograniczone, jest to bardzo pożądane.

Human Monkeypox Virus (MPV) IgG/IgM Antibody Rapid Test Device

Mniej kroków w testowaniu

Testowanie kwasów nukleinowych metodą amplifikacji molekularnej (tj. PCR) zazwyczaj wymaga usunięcia wirusowego RNA z próbki i oczyszczenia. Test na ślinę wykorzystuje prostą procedurę, która nie wymaga instrumentów do otwarcia wirusa i usunięcia wirusowego RNA.

Human Monkeypox Virus (MPV) Real Time PCR Assay Kit

Dostępność instrumentu

Test śliny można wykonać na kilku rodzajach instrumentów znajdujących się w wyspecjalizowanych klinicznych laboratoriach molekularnych, co potencjalnie umożliwia tym laboratoriom rozpoczęcie badań bez konieczności zakupu dodatkowych, kosztownych instrumentów.

Zastosowania autotestu śliny

Wykorzystanie śliny w badaniach przesiewowych osób z objawami

Chociaż czułość będzie się różnić w zależności od różnych technik pobierania próbek i biorąc pod uwagę ograniczenia tego typu próbki, ślina może być stosowana jako alternatywa w testach RT-PCR.

Wykorzystanie śliny w badaniach przesiewowych osób bezobjawowych

Biorąc pod uwagę łatwość użycia i nieinwazyjny charakter pobierania śliny, może ono przynieść ogromne korzyści, jeśli zostanie wykorzystane do samodzielnego pobrania i powtórnego badania osób w określonych warunkach. Próbkę śliny można zatem rozważyć jako opcję wykrywania SARS-CoV-2 u osób bezobjawowych, które z powodów zawodowych lub innych muszą często poddawać się testom.

Wykorzystanie śliny w badaniu dzieci

Ponieważ pobieranie śliny jest łatwe i nieinwazyjne, powinno stanowić wykonalną metodę szeroko zakrojonych badań na obecność SARS-CoV-2 u dzieci.

Składniki zestawu do samodzielnego testowania śliny

1. Urządzenie testowe
2. Bufor i pokrywa filtra
3. Probówka i nakrętka do pobierania próbek oraz lejek do pobierania próbek
4. Instrukcja obsługi i skrócona instrukcja

Etapy działania autotestu śliny

01/

Przed badaniem umyj ręce.

02/

Wyjmij test z opakowania.

03/

Wyjmij zbieracz śliny z podstawy.

04/

Zdejmij ochraniacz z końcówki.

05/

Kaszlaj głęboko 4 razy w usta.

06/

Pocieraj końcówkę zbierającą o język i wewnętrzną stronę obu policzków.

07/

Umieść końcówkę zbierającą pod językiem lub z boku.

08/

Poczekaj 2 minuty z końcówką zbierającą w ustach, upewniając się, że pozostaje pod kątem do góry.

09/

Po 2 minutach wyjmij kolektor z ust i mocno wciśnij końcówkę w podstawę.

10/

Wyrównaj górę podstawy ze środkiem pierścienia podtrzymującego.

11/

Poczekaj 15 minut, a następnie sprawdź wyniki. Wyniki będą nieważne po 30 minutach.

12/

Umieść zestaw w plastikowej torbie i wyrzuć go do pojemnika na odpady domowe lub śmieci.

Przeczytaj wyniki testu

Wynik pozytywny
Jedna kolorowa linia powinna znajdować się w obszarze kontrolnym (C), a druga kolorowa linia powinna znajdować się w obszarze testowym (T).

*Uwaga: Intensywność koloru w obszarze linii testowej (T) będzie się różnić w zależności od ilości antygenu SARS-(CoV-2 obecnego w próbce. Każdy odcień koloru w obszarze testowym (T) powinien należy uznać za wynik pozytywny.

Wynik negatywny
W obszarze linii testowej nie pojawia się żadna widoczna kolorowa linia (T). Jest mało prawdopodobne, że masz Covid-19. Może się jednak zdarzyć, że u niektórych osób chorych na COVID wynik tego testu będzie nieprawidłowy (fałszywie ujemny).-19 Oznacza to, że prawdopodobnie nadal możesz być zakażony wirusem COVID-19, nawet jeśli wynik testu jest negatywny. Jeżeli odczuwasz objawy takie jak bóle głowy, migreny, gorączka, utrata węchu lub smaku, skontaktuj się z najbliższą placówką medyczną zgodnie z przepisami naszych lokalnych władz.

Nieprawidłowy wynik
Niewystarczająca objętość próbki lub nieprawidłowe techniki proceduralne są najbardziej prawdopodobnymi przyczynami awarii linii kontrolnej. Zapoznaj się z procedurą i powtórz test, używając nowego testu lub skontaktuj się z naszym centrum testowym-19 na obecność wirusa COVID.

Środki ostrożności dotyczące zestawu do samodzielnego testowania śliny

Każde urządzenie jest przeznaczone wyłącznie do jednorazowego użytku i nie można go ponownie wykorzystać.
NIE jeść, nie pić, nie palić, nie myć zębów ani nie żuć gumy przez 30 minut przed pobraniem śliny. Nie połykaj.
Trzymać z dala od dzieci. Dzieci w wieku 2-15 lat powinny być badane przez osobę dorosłą. Dzieciom w wieku 15 lat i starszym powinna towarzyszyć osoba dorosła. Nie należy stosować tego testu u dzieci poniżej 2 roku życia.
Dla każdej osoby użyj osobnego testu.
Ten test jest przeznaczony wyłącznie do użytku przez ludzi.
Przed użyciem przeczytaj ulotkę dołączoną do opakowania.
Nie używać, jeśli torebka jest uszkodzona lub otwarta.

Przechowywanie i stabilność

Należy go przechowywać w temperaturze 2–30 stopni, przechowywać w suchym miejscu i chronić przed światłem słonecznym.
Okres ważności wynosi 18 miesięcy.
W przypadku jednego testu należy go zużyć w ciągu 30 minut po rozpakowaniu.
Data produkcji i data ważności znajdują się na etykiecie opakowania.
Próbki należy wykorzystać jak najszybciej po pobraniu i nie należy ich przechowywać przez dłuższy czas w temperaturze pokojowej. Jeśli próbki nie można wykryć na czas, próbkę można przechowywać przez 48 godzin w temperaturze 2 stopni - 8 stopnia . Długoterminowe przechowywanie należy zamrozić w temperaturze - 20, unikać wielokrotnego zamrażania i rozmrażania.

Ograniczenie samotestu śliny

Testy służą celom diagnostycznym. Jeśli uważasz, że możesz być zakaźny, skontaktuj się ze swoim lekarzem rodzinnym w celu uzyskania dodatkowej pomocy.

Wydajność karty testowej zależy od ilości wirusa (antygenu) w próbce i może, ale nie musi, korelować z wynikami hodowli wirusów wykonanymi na tej samej próbce.

Niezastosowanie się do Procedury testowej może niekorzystnie wpłynąć na wydajność testu i/lub unieważnić wynik testu.

Odczyt wyników w czasie krótszym niż 10 minut może dać wynik fałszywie ujemny, natomiast odczyt wyników po więcej niż 15 minutach może dać wynik fałszywie dodatni.

Jeżeli objętość próbki nie jest wystarczająca, badanie nie może zostać pomyślnie przeprowadzone.

Nasz certyfikat

Przeszliśmy różne certyfikaty, takie jak CE i ISO, a dostarczane przez nas produkty posiadają gwarancję jakości.

Typowe problemy związane z autotestem śliny

P: Co to jest samobadanie śliny?

Odp.: Zestaw do badania antygenu śliny na obecność wirusa COVID-19 jest przeznaczony do użytku przez laików i umożliwia samodzielne testowanie w domu. Test identyfikuje antygen nukleoproteinowy wirusa SARS-CoV-2. Antygen jest na ogół wykrywalny w próbkach śliny podczas ostrej fazy zakażenia.

P: Co mówi badanie śliny?

Odp.: Badanie śliny służy do wykrywania lub diagnozowania wielu schorzeń i stanów chorobowych, w tym choroby Cushinga, braku owulacji, wirusa HIV, raka, pasożytów, hipogonadyzmu i alergii. Rząd Stanów Zjednoczonych wykorzystał nawet badania śliny do oceny zmian rytmu dobowego u astronautów przed lotem oraz do oceny profili hormonalnych żołnierzy przechodzących wojskowe szkolenie w zakresie przetrwania.

P: Czy testy na obecność śliny na obecność wirusa SARS-CoV-2 są dokładne?

Odp.: Przede wszystkim badanie śliny nie zastępuje testu PCR na obecność wirusa nosa i gardła na obecność-19 nosa i gardła, który w dalszym ciągu jest najdokładniejszym badaniem diagnostycznym dla każdego, kto jest podejrzany o zakażenie COVID-19. Chociaż proces badań laboratoryjnych jest taki sam, próbka śliny jest tylko w około 85% tak dokładna jak wymaz z nosa i gardła.

P: Czy lepszy jest domowy test na obecność śliny czy nosa na obecność wirusa SARS-CoV-2?

Odp.: Uczestnicy wskazali, że pobranie próbki było łatwiejsze w przypadku samodzielnie wykonanego Ag-RDT ze śliny niż w przypadku samodzielnie wykonanego Ag-RDT do nosa, przy czym większy odsetek uczestników wskazał, że było to łatwe lub bardzo łatwe w przypadku Ag-RDT ze śliny niż dla nosowego Ag-RDT.

P: Jakie choroby można wykryć badaniem śliny?

Odp.: Dzięki nowym i bardzo czułym technologiom niższy poziom analitów w ślinie nie stanowi już ograniczenia. Prawie wszystko, co można zmierzyć we krwi, można również zmierzyć w ślinie. Ślina jest niezawodnie wykorzystywana do wykrywania HIV-1 i -2 oraz wirusowego zapalenia wątroby typu A, B i C. Można jej również używać do monitorowania różnych narkotyków, w tym marihuany, kokainy i alkoholu.

P: Czy gruźlicę można wykryć w ślinie?

Odp.: Półilościowy wynik testu Xpert Ultra był systematycznie wyższy w plwocinie niż w sparowanej próbce śliny tego samego pacjenta. Podsumowując, badanie molekularne śliny w celu rozpoznania aktywnej gruźlicy było wykonalne i prawie tak samo czułe, jak badanie molekularne plwociny w warunkach dużego obciążenia gruźlicą.

P: Jak długo ważna jest próbka śliny?

Odp.: Zestaw do pobierania śliny zawiera roztwór buforowy, który dodaje się do śliny natychmiast po zakończeniu pobierania próbki. Roztwór ten stabilizuje DNA i zapobiega zanieczyszczeniu bakteryjnemu. Zbuforowane próbki są stabilne w szerokim zakresie temperatur (-4°F do 122°F lub -20°C do 50°C) przez okres do 6 miesięcy.

P: Czy badanie śliny na obecność hormonów jest dokładne?

Odp.: Badanie śliny dokładnie mierzy hormony „biodostępne” dla narządów i tkanek. Jeśli te poziomy substancji aktywnych są zbyt wysokie lub zbyt niskie, może to być przyczyną problemów zdrowotnych, takich jak nieregularne miesiączki, przyrost masy ciała, zmęczenie, uderzenia gorąca, nocne poty i wiele innych.

P: Czy Covid można zbadać za pomocą śliny?

Odp.: Można je stosować niezależnie od tego, czy masz objawy, czy nie. Pozytywny wynik testu PCR lub innego testu amplifikacji molekularnej oznacza, że dana osoba obecnie choruje na COVID-19. Badania molekularne wykonuje się poprzez pobranie wymazu z nosa lub próbki śliny.

P: Czy badanie nosa jest lepsze niż ślina?

Odp.: Inny niedawny wydruk wstępny od badaczy z Republiki Południowej Afryki również sugerował, na podstawie 67 przypadków Omicron i Delta, że dodatnie testy na ślinę są bardziej wiarygodne niż dodatnie wymazy z nosa ze środkowego małżowiny na obecność Omicron.

P: Jak skuteczny jest test na antygen śliny?

Odp.: Diagnostyczny iloraz szans obliczono na 87 (95% CI 19-395), a pole pod krzywą obliczono na 0,92 (95% CI 0.90-0 .94) co sugeruje bardzo dobrą skuteczność testów śliny w wykrywaniu SARS-CoV-2. Wniosek: badanie śliny ma bardzo dobrą zdolność różnicującą i diagnostyczną do wykrywania SARS-CoV-2.

P: W którym domowym teście na COVID wykorzystuje się ślinę?

Odp.: Jak działa domowy zestaw do pobierania testu P23 na Covid-19? Zestaw do pobierania testu P23 At-Home Covid-19 umożliwia wykonanie testu na obecność wirusa w zaciszu własnego domu poprzez pobranie próbki śliny. Aby wykonać test na obecność COVID-19, nie jest wymagana wizyta u lekarza ani u innego podmiotu świadczącego opiekę zdrowotną.

P: Co sprawia, że test śliny jest pozytywny?

Odp.: Wynik pozytywny wskazuje na obecność antygenów wirusowych i konieczne są dodatkowe badania. Pozytywny wynik nie wyklucza infekcji bakteryjnej lub koinfekcji innymi wirusami. Wynik ujemny należy traktować jako domniemany i nie wykluczający zakażenia COVID-19.

P: Czy badanie śliny lub krwi jest dokładniejsze?

Odp.: Rozważ odłożenie strzykawki, uwolnienie pacjenta od strachu i dyskomfortu związanego z ukłuciem igłą i zamiast tego pobranie próbek śliny. Współczesne badania śliny są nie tylko bardzo czułe i dokładne, ale diagnostyka śliny oferuje również najbardziej niezawodną metodę pomiaru poziomu wolnych, biodostępnych hormonów.

P: Dlaczego diagnostyka śliny jest ważna?

Odp.: Diagnostyka śliny to metoda diagnozowania chorób poprzez wykrywanie w ślinie biomarkerów związanych z określonymi chorobami narządów. Uważa się, że jest to bardzo obiecująca metoda, która może zapewnić wczesną i trafną diagnozę, poprawić rokowanie i zapewnić dobre monitorowanie po leczeniu.

P: Jakie infekcje można znaleźć w ślinie?

O: Oto kilka innych chorób, które mogą przedostać się ze śliny do nosa, gardła i płuc: Rhinowirus (przeziębienie).
Wirus grypy.
Wirus Epsteina-Barra (mononukleoza lub mono).
Opryszczka typu 1 (opryszczka).
Bakterie Strepowe.
Wirusowe zapalenie wątroby typu B i zapalenie wątroby typu C.
Cytomegalowirus (ryzyko podczas rozwoju płodu).

P: Czy możesz wykonać test na Covid w gardle?

Odp.: Niektórzy ludzie wykonują w domu wymaz z gardła, aby przetestować na obecność Covid-19 za pomocą testów antygenowych. Wymaz z gardła prawdopodobnie lepiej wykrywa Covid-19 niż wymaz z nosa. Nowsze warianty, takie jak Omicron, są zazwyczaj bardziej wykrywalne w ślinie niż w nozdrzach.

P: Jak pobiera się ślinę do testu na Covid?

Odp.: 1 Pluj, aż ilość śliny (nie bąbelków) osiągnie linię napełniania. 2 Zamknij szczelnie pokrywkę, mocno dociskając pokrywkę lejka, aż usłyszysz głośne kliknięcie. 3 Odkręć lejek od rurki. 4 Użyj małej nakrętki, aby szczelnie zamknąć tubkę.

P: Czy test śliny na Covid-19 nie jest dokładny?

Odp.: Chociaż proces badań laboratoryjnych jest taki sam, próbka śliny jest tylko w około 85% tak dokładna jak wymaz z nosa i gardła. Zaletą badania śliny jest łatwość pobrania. Jest szybkie, bezbolesne i może zostać pobrane samodzielnie przez osobę, co oznacza, że próbki można z łatwością pobierać codziennie.

P: Czy istnieje test na antygen śliny?

Odp.: Ponieważ są to testy na bazie śliny, wiele osób uważa je za łatwiejsze w użyciu niż testy z wymazu na antygen. Zestaw do testu antygenu śliny na antygen wirusa COVID-19 służy do jakościowego wykrywania nowego antygenu koronaawirusa (COVID-19) w próbce śliny, wyłącznie do celów diagnostyki in vitro.

P: Jaka jest wiarygodność badania śliny?

Odpowiedź: Diagnostyczny iloraz szans obliczono na 87 (95% CI 19–395), a pole pod krzywą obliczono na 0,92 (95% CI 0,90– 0,94) co sugeruje bardzo dobrą skuteczność testów ślinowych w wykrywaniu SARS-CoV-2.

P: Czy badanie śliny liczy się jako PCR?

Odp.: Dodatni wynik testu PCR lub innego testu amplifikacji molekularnej oznacza, że dana osoba obecnie choruje na COVID-19. Badania molekularne wykonuje się poprzez pobranie wymazu z nosa lub próbki śliny.

Jako jeden z najbardziej profesjonalnych producentów i dostawców samotestów śliny w Chinach wyróżnia nas jakość produktów i dobra obsługa. Zapewniamy, że hurtowo tani autotest śliny z naszej fabryki. Skontaktuj się z nami, aby uzyskać więcej szczegółów.

Zebrany wymaz nosowy Swab PCR i antygen