System testów immunologicznych chemiluminescencji

Dlaczego wybrać NAPRAWDĘ?

Profesjonalna drużyna

REALY posiada dział rozwoju zajmujący się opracowywaniem odczynników IVD. Nasz personel techniczny jest odpowiedzialny za rozwój procesów, doskonalenie procesów i rozwój receptur.

Zapewnienie jakości

Posiadamy certyfikaty CE, certyfikat systemu jakości ISO 13485, licencję na produkcję i pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w kraju pochodzenia. Przygotowujemy także certyfikaty FDA i inne.

Ścisła kontrola jakości

Podczas procesu należy zachować ścisłą kontrolę jakości. Bezpieczeństwo naszych produktów jest sprawdzane poprzez szeroko zakrojone procedury testowania, pobierania próbek i weryfikacji, aby spełnić ostateczne specyfikacje produktu.

Sprzedaż na cały świat

Co roku uczestniczymy w wystawach medycznych w wielu krajach takich jak Medlab, Medica, AACC. Sieć sprzedaży obejmuje ponad 80 krajów i regionów, dystrybuując produkty wysokiej jakości po bardzo konkurencyjnych cenach.

Strona główna 12 Ostatnia Strona 1/2

Co to jest test immunologiczny chemiluminescencji (CLIA)?

CLIA to technika oznaczania stężeń próbek na podstawie natężenia światła emitowanego w wyniku reakcji chemicznej i biologicznej. Systemy chemiluminescencji (CL) i reakcje immunologiczne są łączone w CLIA. Jako znaczniki CL zastosowano niektóre substancje chemiczne, a po dodaniu substratów CL system generuje chemiluminescencję, umożliwiając pomiar próbek. Do najczęściej występujących substratów CL zalicza się luminol, jego pochodne, fosfatazę alkaliczną (ALP), peroksydazę i związki w postaci estrów akrydyniowych. W CLIA enzym jest również używany do znakowania białek docelowych. Do znakowania enzymów szeroko stosuje się ALP i peroksydazę chrzanową.

SARS-Cov-2 & FLU A&B & RSV & Adv Combo Rapid Test Cassette (swab)

Zasada CLIA

Test immunologiczny chemiluminescencji składa się z dwóch systemów: testu immunologicznego i testu chemiluminescencji. System immunologiczny wykorzystuje substancje lub enzymy chemiluminescencyjne jako markery, które są bezpośrednio znakowane na antygenie lub przeciwciele, a kompleks immunologiczny antygen-przeciwciało powstaje w wyniku reakcji między antygenem a przeciwciałem. System analizy chemiluminescencji to substrat luminescencyjny, do którego dodano utleniacz lub enzym po reakcji immunologicznej. Po utlenieniu substancji chemiluminescencyjnej przez utleniacz powstaje związek pośredni w stanie wzbudzonym, który emituje fotony w celu uwolnienia energii i powrotu do stabilnego stanu podstawowego. Intensywność luminescencji można wykryć za pomocą przyrządu do pomiaru sygnału luminescencji. W zależności od zależności pomiędzy markerem chemiluminescencji a intensywnością luminescencji, zawartość analitu można obliczyć za pomocą krzywej wzorcowej.

Trzy różne systemy etykiet CLIA

CLIA ma trzy różne systemy etykiet w zależności od różnic w mechanizmie chemii fizycznej emisji światła:

Etykieta Substancja chemiczna bezpośrednio zaangażowana w reakcję emisji światła
Ten rodzaj substancji chemicznej o specjalnej strukturze może przejść do stanu wzbudzonego w wyniku reakcji chemicznej. Fotony zostaną uwolnione, gdy substancja chemiczna spadnie do stanu podstawowego ze stanu wzbudzonego. Typową substancją chemiczną jest ester akrydyny i jego pochodne. Wystawienie etykiety estru akrydyniowego na działanie zasadowego roztworu nadtlenku wodoru powoduje błysk światła. Kolejnym osiągnięciem były znaczniki estru sulfonamidu akrydyniowego. Jest również wyzwalany przez alkaliczny nadtlenek wodoru w celu wyemitowania błysku światła.

Katalizowana enzymatycznie reakcja emisji światła
Ten typ chemiluminescencji wykorzystuje enzymy do znakowania przeciwciał. Technicznie rzecz biorąc, jest to test immunologiczny enzymatyczny, w którym zamiast chromogenu wykorzystuje się luminescencyjną substancję chemiczną jako substrat. Najszerzej stosowanymi enzymami są peroksydaza chrzanowa (HRP) i fosfataza alkaliczna (AP), każdy z nich ma swoje własne substraty luminescencyjne. Luminol jest bardzo powszechnym substratem chemiluminescencyjnym stosowanym do wykrywania HRP. HRP katalizuje rozkład luminolu w obecności nadtlenku, w wyniku czego powstaje półprodukt w stanie wzbudzonym. Podczas rozpadu singletowego związku pośredniego emitowane są błyski światła widzialnego (maksimum przy 425 nm).

Reakcja redoks Reakcja emisji światła za pośrednictwem reakcji redoks
Na uwagę zasługuje inny system CL, ponieważ odczynnik jest regenerowany, a zatem może zostać poddany recyklingowi. System ten wykorzystuje tris-bipirydynę rutenu (bpy) jako etykietę i obejmuje reakcję Ru(bpy)33+ i Ru(bpy)3+ w celu wytworzenia stanu wzbudzonego Ru(bpy)32+ , stabilny gatunek, który rozpada się do stanu podstawowego, emitując pomarańczową emisję o długości fali 620 nm. Ru(bpy)33+ i Ru(bpy)3+ można wytwarzać elektrycznie z Ru(bpy)32+ przez redukcję przy około -1,3 V i utlenianie przy około { {10}}.3 V. System przeznaczony do elektrochemiluminescencji o ultrawysokiej czułości i swoistości.

Zalety systemu testów immunologicznych chemiluminescencji

Wysoka czułość
Czułość jest kluczem do doskonałej wydajności analizatora testów immunologicznych. Czułość niektórych analizatorów może sięgać 10 -16 mol/L (RIA dla 10-12 mol/L). Innym przykładem są substraty chemiluminescencyjne (takie jak AMPPD). Można wykryć stężenie fosfatazy alkalicznej, a substrat chromogenny jest czuły 5 x 10 ^ 5 razy.

Szeroki liniowy zakres kinetyczny
Intensywność luminescencji w teście immunologicznym chemiluminescencji jest liniowa w zakresie od 4 do 6 rzędów wielkości w odniesieniu do stężenia mierzonej substancji. Jest to znacząca zaleta w porównaniu z zakresem absorbancji (OD) wynoszącym 2,0 w kolorymetrycznych testach immunologicznych.

Human Monkeypox Virus (MPV) Real Time PCR Assay Kit

Długi czas trwania sygnału świetlnego

Żarówka typu CLIA wytwarza sygnał świetlny, który utrzymuje się przez wiele godzin, a nawet cały dzień. To z pewnością upraszcza obsługę eksperymentalną i pomiary.

Metoda analizy jest prosta i szybka

Większość analizatorów do testów immunologicznych chemiluminescencji pracuje w trybie jednoetapowym, wymagającym tylko dodania jednego odczynnika (lub kombinacji odczynników).

Stabilne wyniki, mały błąd

Próbka bezpośrednio emituje światło samodzielnie, bez napromieniania źródła światła, eliminując wpływ różnych możliwych czynników (stabilność źródła światła, rozproszenie światła, selektor fali świetlnej itp.) na analizę. Dzięki temu wyniki analiz są czułe, stabilne i wiarygodne.

Dobre bezpieczeństwo i długa żywotność

Analizator chemiluminescencyjny do testów immunologicznych eliminuje użycie substancji radioaktywnych. Jak dotąd nie stwierdzono, aby był on szkodliwy. Ponadto odczynniki stosowane w teście immunologicznym są stabilne i można je przechowywać nawet przez rok.

Składniki CLIA

96-dołkowe płytki do mikromiareczkowania i uszczelniacze
Rozcieńczalnik próbki
Przeciwciała wychwytujące i/lub wykrywające
Koniugat awidyna/HRP
Bufor płuczący
Rozwiązanie podłoża
Protokół szczegółowy

Zastosowania systemu testów immunologicznych chemiluminescencji

01/

Diagnostyka kliniczna:CLIA jest szeroko stosowana w laboratoriach klinicznych do diagnozowania różnych chorób i schorzeń. Może mierzyć biomarkery, hormony, przeciwciała i inne czynniki wskazujące na określone choroby.

02/

Endokrynologia:Jest powszechnie stosowany do oceny czynności tarczycy, poziomu hormonów rozrodczych i poziomu hormonów nadnerczy, pomagając w diagnozowaniu i leczeniu zaburzeń endokrynologicznych.

03/

Monitorowanie leków terapeutycznych (TDM):CLIA jest stosowana w TDM do pomiaru stężeń leków we krwi, zapewniając, że leki znajdują się w optymalnym zakresie terapeutycznym.

04/

Alergia i immunologia:CLIA służy do wykrywania swoistych dla alergenu przeciwciał IgE we krwi, co pomaga w diagnozowaniu alergii. Wykorzystuje się go również do oceny odpowiedzi immunologicznej i poziomu przeciwciał w różnych zaburzeniach immunologicznych.

05/

Testowanie na choroby zakaźne:CLIA jest szeroko stosowana do wykrywania czynników zakaźnych, takich jak wirusy, bakterie i pasożyty, w próbkach klinicznych.

06/

Badanie na choroby autoimmunologiczne:CLIA służy do wykrywania autoprzeciwciał związanych z chorobami autoimmunologicznymi, takimi jak reumatoidalne zapalenie stawów, toczeń rumieniowaty układowy i stwardnienie rozsiane.

07/

Biomarkery onkologiczne i nowotworowe:CLIA ma zastosowanie w onkologii do wykrywania markerów nowotworowych i antygenów specyficznych dla nowotworu.

08/

Zdrowie reprodukcyjne:CLIA jest stosowana w zdrowiu reprodukcyjnym do pomiaru hormonów związanych z płodnością i ciążą.

09/

Testowanie narkotyków:CLIA jest wykorzystywana w programach testowania narkotyków, badaniach przesiewowych narkotyków w miejscu pracy i toksykologii sądowej w celu wykrywania narkotyków lub leków terapeutycznych w próbkach biologicznych, takich jak mocz i krew.

10/

Badania medyczne:CLIA jest niezbędnym narzędziem w badaniach medycznych służącym do ilościowego określania biomolekuł i badania mechanizmów chorobowych. Pomaga w zrozumieniu postępu choroby, identyfikacji nowych biomarkerów i ocenie potencjalnych interwencji terapeutycznych.

Procedura systemu testu immunologicznego chemiluminescencji

Zdefiniuj oczekiwany zakres dynamiki

Ważne jest, aby określić przybliżony zakres stężeń analitu w próbce. Ponadto należy ustalić, jaki jest zalecany optymalny zakres stężeń w celu wykrycia pożądanego analitu.

Zdefiniuj badaną próbkę

Rodzaj próbki (np. krew, surowica, mocz itp.) pomoże Ci zrozumieć oczekiwany zakres dynamiczny analitu zawartego w próbce.

Wybierz przeciwciała, które mają zostać użyte w teście

Będziesz chciał wybrać przeciwciała, które są wysoce specyficzne dla twojego unikalnego analitu. Specyficzność jest kluczem do powodzenia testu.

Wybierz najlepsze koraliki magnetyczne

Będziesz musiał określić, jaka powinna być optymalna wielkość kulki, jej powierzchnia i zawartość tlenku żelaza dla konkretnego oznaczenia analitu.

Zoptymalizuj procedurę powlekania

Powlekając kulki, należy wziąć pod uwagę właściwości adsorpcyjne kulek, wszelkie wiązania kowalencyjne, które będą potrzebne do wytworzenia oraz biologiczne skutki łączenia białek z kulkami lub to, czy będą potrzebne białka aktywowane biologicznie.

Wybierz metodę homogenizacji

Wybór homogenizacji będzie zależał od posiadanego sprzętu, personelu obsługującego sprzęt, wielkości próbek i łatwości użycia w ramach testu.

Wybierz odpowiednią technologię separacji biomagnetycznej

Technologia ta pomaga w usuwaniu wolnych przeciwciał i innych zanieczyszczeń. Preferowane są systemy, które mogą pomóc w łatwej walidacji procesu i pomóc w jego skalowaniu.

W razie potrzeby wzmocnij swoje testy immunologiczne

Jeśli możesz ulepszyć swój test, ważne jest, aby to zrobić. Sprawienie, że test będzie wydajniejszy, dokładniejszy i łatwiejszy w wykonaniu, jest ważne dla końcowych wyników analizy.

Interpretacja wyników

1. Domyślną jednostką stężenia w tym teście jest ng/mL lub nmol/L.
Współczynnik konwersji:

o ng/ml x 2.5=nmol/l
o nmol/L x 0.4= ng/ml

2. Ze względu na różnice metodologiczne lub specyficzność przeciwciał, wyniki testów odczynników różnych producentów mogą różnić się od siebie. Dlatego nie należy dokonywać bezpośrednich porównań, aby uniknąć błędnej interpretacji.

3. Gdy stężenie 25-OH VD w próbce przekracza 100,00 ng/ml, przed pomiarem można wykonać rozcieńczenie próbki (zalecane 2--krotne rozcieńczenie).

4. Każdy wynik poniżej minimalnego limitu wykrywalności będzie zgłaszany jako<3.00 ng/mL; any result above the maximum detection limit will be reported as >100,00 ng/ml.

Środki ostrożności

Nie używać zestawów odczynników po upływie daty ważności.

Nie należy zamieniać składników odczynników pochodzących z różnych odczynników lub serii.

Przed pierwszym załadowaniem zestawu odczynników do systemu, zestaw odczynników wymaga wymieszania w celu ponownego zawieszenia mikrokulek magnetycznych, które opadły podczas transportu. Instrukcje mieszania mikroperełek magnetycznych znajdują się w części Przygotowanie odczynnika w tej ulotce dołączonej do opakowania.

Aby uniknąć zanieczyszczenia, podczas pracy z zestawem odczynników i próbką należy nosić czyste rękawiczki.

Z czasem resztki płynów mogą zaschnąć na powierzchni przegrody. Są to zazwyczaj suszone sole, które nie mają wpływu na skuteczność testu.

Aby uniknąć odparowania płynu z otwartych zestawów odczynników w lodówce, zaleca się szczelne zamknięcie otwartych zestawów odczynników za pomocą plomb znajdujących się w opakowaniu. Plomby odczynników są „jednorazowego użytku” i jeśli potrzeba więcej plomb, prosimy o kontakt.

Nasz certyfikat

Przeszliśmy różne certyfikaty, takie jak CE i ISO, a dostarczane przez nas produkty posiadają gwarancję jakości.

Typowe problemy systemu testów immunologicznych chemiluminescencji

P: Na czym polega technika testu immunologicznego chemiluminescencji?

Odp.: Test immunologiczny chemiluminescencji (CLIA) to test łączący technikę chemiluminescencji z reakcjami immunochemicznymi. Podobnie jak w przypadku innych znakowanych testów immunologicznych (RIA, FIA, ELISA), CLIA wykorzystuje sondy chemiczne, które mogą generować emisję światła w wyniku reakcji chemicznej w celu znakowania przeciwciała.

P: Do czego służy analizator immunologiczny chemiluminescencji?

Odp.: Analizator testów immunologicznych chemiluminescencyjnych 4 typowe testy kliniczne
Wykrywanie markerów nowotworowych.
Badanie czynności tarczycy.
Badanie hormonów hormonalnych.
Wykrywanie chorób zakaźnych.

P: Jaka jest różnica pomiędzy testem ELISA i CLIA?

Odp.: W porównaniu testów ELISA i CLIA metoda CLIA jest bardzo czuła. ELISA mierzy gęstość optyczną, podczas gdy CLIA mierzy względną jednostkę światła. Biorąc pod uwagę zakres detekcji, zakres CLIA jest wyższy w porównaniu z testem ELISA. CLIA jest testem szybkim, natomiast test ELISA jest czasochłonny. Test ELISA jest testem opłacalnym w porównaniu do CLIA. Oprócz tych porównań, poprzednie badania wykazały również, że CLIA jest lepsza w porównaniu z ELISA.

P: Jak działa test chemiluminescencji?

Odp.: Enzymy stosowane w teście immunologicznym chemiluminescencyjnym na mikrocząstkach przekształcają substrat w produkt reakcji, który zamiast wywoływać określony kolor, emituje foton światła. Luminescencja oznacza, że światło jest emitowane przez substancję, gdy powraca ona ze stanu wzbudzonego do stanu podstawowego.

P: Jakie są rodzaje testów immunologicznych chemiluminescencji?

Odp.: oznakuj antygeny lub przeciwciała środkami chemiluminescencyjnymi. Test immunologiczny chemiluminescencji enzymatycznej to test immunologiczny znakowany enzymem, w którym wykorzystuje się środki chemiluminescencyjne jako substraty do reakcji enzymatycznych. Test immunologiczny chemiluminescencji mikrocząstek ma dwie metody. Test immunologiczny elektrochemiluminescencji jest specyficzną reakcją luminescencji inicjowaną przez elektrochemię na powierzchni elektrody.

P: Jak działa CLIA?

Odp.: Testy immunologiczne chemiluminescencyjne (CLIA) łączą zalety czułości chemiluminescencyjnej ze swoistością reakcji immunologicznej. W tej technice enzym przekształca substrat w sygnał chemiluminescencyjny, który jest emitowany w postaci fotonów światła w zakresie widzialnym lub bliskim widzialnym.

P: Jak dokładny jest test immunologiczny chemiluminescencji?

Odp.: Przy wartości granicznej producenta wynoszącej 10 AU/ml czułość wyniosła 73,3% i 76,7%, a swoistość 92,2% i 100% odpowiednio dla przeciwciał IgM i IgG. W grupie kontrolnej zgłosiliśmy cztery pozytywne wyniki IgM: dwa przypadki zakażenia wirusem cytomegalii, jeden przypadek twardziny skóry i jeden pacjent z toczniem rumieniowatym układowym.

P: Jaki jest cel chemiluminescencji?

Odp.: Technika chemiluminescencji jest szeroko stosowana w przemyśle farmaceutycznym do wykrywania zanieczyszczeń związkami biologicznymi i sprawdzania zanieczyszczeń w lekach. Ponadto technikę tę stosuje się również do pomiaru poziomu hormonów. Wreszcie chemiluminescencja jest również wykorzystywana do wykrywania wielu leków w płynach ustrojowych.

P: Co to jest analiza chemiluminescencji?

O: Luminescencja to zjawisko, w wyniku którego materia emituje światło o określonej długości fali, nie emitując ciepła, i powraca do stanu podstawowego ze stanu wzbudzonego po pochłonięciu energii zewnętrznej z fali elektromagnetycznej, ciepła, tarcia, pola elektrycznego lub reakcji chemicznej.

P: Dlaczego CLIA jest lepsza niż ELISA?

Odp.: Podczas gdy test ELISA nie może odczytać wartości wyższej niż 3,0 OD, co wymaga rozcieńczenia próbki, CLIA może odczytać zakres dynamiczny 106 lub 107, znacznie zwiększając liniowość testu i zmniejszając przepełnienie. Co więcej, niskie tło (wysoki stosunek sygnału do szumu) umożliwia jaśniejszą interpretację niskich stężeń analitów.

P: Czy CLIA jest testem ELISA?

Odp.: Test immunoenzymatyczny (ELISA) i test immunologiczny chemiluminescencyjny (CLIA) to dwa często stosowane testy do ilościowego oznaczania anty-HBs, między innymi test radioimmunologiczny i test immunologiczny na mikrocząsteczkach (MEIA). Jednakże testy ELISA i CLIA opierają się na różnych zasadach testów.

P: Czy CLIA jest metodą diagnostyczną w teście immunologicznym?

Odp.: Podstawa metody CLIA jest podobna do metody ELISA, z tą różnicą, że substraty CLIA mogą generować emisję światła w obecności enzymu, zapewniając bardziej czuły proces w porównaniu do testu ELISA. Substraty takie jak izoluminol lub ester akrydyny wytwarzają sygnał luminescencji w obecności nadtlenku wodoru i enzymu. Test immunologiczny elektrochemiluminescencji (ECLIA), inny rodzaj CLIA, wykorzystuje prąd elektryczny do utleniania substratu.

P: Jakie są zalety testu chemiluminescencji?

Odp.: Zalety stosowania chemiluminescencji w immunologii obejmują wysoką czułość, stabilność i wygodę operatora. Wady nie są wymienione w tekście. Zalety: wysoka czułość, szeroki liniowy zakres dynamiki, długotrwały sygnał optyczny.

P: Czym jest test immunologiczny chemiluminescencji w porównaniu z fluorescencją?

Odp.: Kluczowa różnica między chemiluminescencją a fluorescencją polega na tym, że chemiluminescencja to światło emitowane w wyniku reakcji chemicznej, podczas gdy fluorescencja to światło emitowane w wyniku absorpcji światła lub promieniowania elektromagnetycznego.

P: Jakie są składniki testu immunologicznego chemiluminescencji?

Odp.: Test immunologiczny chemiluminescencji jest narzędziem do testu immunologicznego, które bezpośrednio znakuje antygen lub przeciwciało środkiem chemiluminescencyjnym. Analizator testów immunologicznych chemiluminescencyjnych składa się z dwóch części, tj. systemu reakcji immunologicznej i systemu analizy chemiluminescencyjnej.

P: Czy test immunologiczny i test ELISA to to samo?

Odp.: ELISA (test immunoenzymatyczny) to technika testu oparta na płytkach, przeznaczona do wykrywania i oznaczania ilościowego substancji rozpuszczalnych, takich jak peptydy, białka, przeciwciała i hormony. Inne nazwy, takie jak test immunologiczny enzymatyczny (EIA), są również używane do opisania tej samej technologii.

P: Dlaczego potrzebujemy CLIA?

Odp.: Program zmian w zakresie usprawnień laboratoriów klinicznych (CLIA) reguluje laboratoria badające próbki ludzkie i gwarantuje, że dostarczają one dokładne, wiarygodne i terminowe wyniki badań pacjentów, niezależnie od tego, gdzie badanie jest wykonywane. CMS nadzoruje wszystkie badania laboratoryjne (z wyjątkiem niektórych badań) przeprowadzane na ludziach w USA za pośrednictwem CLIA.

P: Czy CLIA jest testem potwierdzającym?

Odp.: CLIA, nowo opracowana metoda, może pozwolić na szybkie wykrycie przeciwciał swoistych dla T. pallidum w analizatorach o swobodnym dostępie z większą precyzją, czułością i swoistością. Natomiast TPPA, jako test potwierdzający, może zapewnić jego czułość i swoistość w diagnozowaniu zakażenia kiłą przy użyciu T.

P: Jakie są wady chemiluminescencji?

Odp.: Wady testu chemiluminescencji obejmują:
Ograniczone wykrywanie Ag.
Zamknięte systemy analityczne.
Ograniczony panel testowy.
Wyższe koszty.

P: Co to jest test immunologiczny wzmocnionej chemiluminescencji?

Odp.: Wzmocniona chemiluminescencja (ECL) to technika wykrywania oparta na chemiluminescencji substratów, takich jak luminol i akrydan. Ze względu na wysoką czułość, szeroki zakres dynamiki i wysoki stosunek sygnału do szumu, ECL jest jedną z najpopularniejszych metod wykrywania w różnych zastosowaniach Western blot, a także jest szeroko stosowana do ilościowego oznaczania analitów biologicznych, takich jak DNA, RNA jak i komórki.

P: Jaka jest różnica pomiędzy CLIA i Cleia?

Odp.: CLIA wykorzystuje CL do znakowania przeciwciała i poprzez wprowadzenie substratów CL system wytwarza CL; dlatego próbki można badać ilościowo. Jako substrat dla CL zastosowano pochodną estru akrydyniowego, natomiast w CLEIA zastosowano peroksydazę do znakowania przeciwciała, a luminol jako substrat.

Jako jeden z najbardziej profesjonalnych producentów i dostawców systemów immunologicznych do testów chemiluminescencyjnych w Chinach wyróżnia nas jakość produktów i dobra obsługa. Zapewniamy, że kupisz hurtowy tani system immunologiczny do chemiluminescencji z naszej fabryki. Skontaktuj się z nami, aby uzyskać więcej szczegółów.

chemiluminescencyjny test immunoenzymatyczny do analizy interakcji leków chemiluminescencyjny test immunochemiczny do badań nad lekami Test immunologiczny chemiluminescencji do krystalizacji biomarkerów