Zalety firmy
Profesjonalna drużyna
REALY posiada dział rozwoju zajmujący się opracowywaniem odczynników IVD. Nasz personel techniczny jest odpowiedzialny za rozwój procesów, doskonalenie procesów i rozwój receptur.
Zapewnienie jakości
Posiadamy certyfikaty CE, certyfikat systemu jakości ISO 13485, licencję na produkcję i pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w kraju pochodzenia. Przygotowujemy także certyfikaty FDA i inne.
Ścisła kontrola jakości
Podczas procesu należy zachować ścisłą kontrolę jakości. Bezpieczeństwo naszych produktów jest sprawdzane poprzez szeroko zakrojone procedury testowania, pobierania próbek i weryfikacji, aby spełnić ostateczne specyfikacje produktu.
Sprzedaż na cały świat
Co roku uczestniczymy w wystawach medycznych w wielu krajach takich jak Medlab, Medica, AACC. Sieć sprzedaży obejmuje ponad 80 krajów i regionów, dystrybuując produkty wysokiej jakości po bardzo konkurencyjnych cenach.
Co to jest zestaw testowy na COVID
Ten zestaw testowy COVID to immunochromatograficzny zestaw do wykrywania membrany, który wykorzystuje bardzo czułe przeciwciało monoklonalne przeciwko nowemu koronawirusowi w celu wykrycia obecności antygenów. Składa się z urządzenia testowego, instrukcji opakowania, sterylnych wacików, dysz, probówek ekstrakcyjnych, buforów do ekstrakcji próbek i statywów na probówki, a do użycia nie jest wymagany żaden dodatkowy sprzęt. Proces wykrywania jest bardzo dokładny, a wyniki można uzyskać w ciągu zaledwie 10 minut, co czyni go idealnym do stosowania w szkołach, biurach i na co dzień.
Śledzenie kontaktów
Dokładne testy umożliwiają urzędnikom odpowiedzialnym za zdrowie publiczne śledzenie kontaktów osób z pozytywnym wynikiem, co prowadzi do skuteczniejszych działań w zakresie kwarantanny i powstrzymywania ognisk choroby. Szybka identyfikacja zakażonych osób umożliwia terminową izolację i leczenie, ograniczając rozprzestrzenianie się wirusa.
Nadzór
Powszechne testy pomagają monitorować częstość występowania wirusa w populacjach i mogą kierować reakcjami w zakresie zdrowia publicznego oraz decyzjami politycznymi. Testy mogą zapewnić pewien poziom pewności osobom powracającym do pracy, szkoły lub podróży, pomagając w utrzymaniu aktywności gospodarczej i społecznej przy jednoczesnej minimalizacji ryzyka.
Badania i rozwój
Dane z testów pozwalają naukowo zrozumieć wzorce przenoszenia wirusa i skuteczność interwencji.
Decyzje dotyczące zdrowia publicznego
Dane z testów pomagają w podejmowaniu świadomych decyzji w zakresie zdrowia publicznego dotyczących blokad, alokacji zasobów i strategii dystrybucji szczepionek. Wczesne identyfikowanie przypadków może zapobiec przeciążeniu szpitali, zapewniając dostępność zasobów intensywnej terapii dla tych, którzy ich najbardziej potrzebują.
Dostępność
Domowe zestawy testowe i szybkie testy zwiększają dostęp do testów, ułatwiając poddanie się testom osobom mieszkającym w odległych obszarach lub bez łatwego dostępu do placówek opieki zdrowotnej. W przypadku osób fizycznych wyniki testów mogą wpływać na decyzje dotyczące osobistego zdrowia i opieki medycznej, np. czy szukać dalej leczenie lub samoizolację.
Jakie są zastosowania zestawu testowego na COVID
Diagnoza
Podstawowym zastosowaniem zestawów testowych na obecność wirusa SARS-CoV-2 jest potwierdzenie, czy dana osoba jest obecnie zakażona wirusem SARS-CoV. Osiąga się to poprzez testy amplifikacji kwasu nukleinowego (NAAT), takie jak RT-PCR lub testy antygenowe. Badania diagnostyczne są niezbędne do opracowania planów leczenia i zapewnienia, że zakażone osoby otrzymają odpowiednią opiekę.
Nadzór objawowy
W placówkach opieki zdrowotnej zestawy testów na obecność wirusa COVID służą do badania pacjentów z objawami, u których występują objawy grypopodobne. Pomaga to w rozróżnieniu pomiędzy COVID-19 a innymi chorobami układu oddechowego, ułatwiając w ten sposób ukierunkowaną izolację i protokoły leczenia.
Bezobjawowe badania przesiewowe
Za pomocą zestawów testowych można również badać osoby bezobjawowe, szczególnie w środowiskach wysokiego ryzyka, takich jak ośrodki opieki długoterminowej, więzienia i szkoły. To proaktywne podejście ma na celu identyfikację i powstrzymanie potencjalnych ognisk choroby, zanim staną się powszechne.
Nadzór populacji
Rządy i agencje zdrowia publicznego prowadzą obserwację populacji za pomocą losowych lub ukierunkowanych testów w celu oszacowania częstości występowania wirusa w społeczności. Informacje te są niezbędne do zrozumienia skali epidemii i odpowiedniego dostosowania reakcji w zakresie zdrowia publicznego.
Śledzenie kontaktów
Kiedy dana osoba uzyska pozytywny wynik testu na obecność COVID-19, działania mające na celu ustalenie kontaktów zakaźnych obejmują badanie bliskich osób w celu zidentyfikowania i wyizolowania dodatkowych przypadków. Pomaga to przerwać łańcuch przenoszenia i zapobiec dalszemu rozprzestrzenianiu się.
Wymagania wstępne
Wiele krajów i regionów wdrożyło obowiązkowe badania w ramach wymogów wjazdowych, aby ograniczyć ryzyko importu nowych przypadków. Podróżni mają obowiązek przedstawić negatywny wynik testu uzyskany w określonym terminie przed wejściem na pokład samolotu lub wjazdem do kraju.
Rodzaje zestawu testowego na COVID
Testy amplifikacji kwasu nukleinowego (NAAT), takie jak RT-PCR (reakcja łańcuchowa polimerazy odwrotnej transkrypcji)
Stanowią one złoty standard w wykrywaniu-19 COVID, ponieważ są bardzo dokładne. Wykrywają materiał genetyczny wirusa (RNA), co oznacza, że mogą znaleźć nawet niewielkie ilości wirusa. NAAT zazwyczaj wymagają specjalistycznego sprzętu i przeszkolonego personelu do przeprowadzenia testu i interpretacji wyników. Są powszechnie stosowane w laboratoriach klinicznych.
Testy antygenowe
Testy te szukają białek znajdujących się na powierzchni wirusa. Testy antygenowe są na ogół szybsze i tańsze niż NAAT. Są jednak mniej wrażliwe, co oznacza, że mogą przeoczyć niektóre pozytywne przypadki, szczególnie na początku infekcji, gdy miano wirusa jest niskie. Często stosuje się je w warunkach przyłóżkowych, a wyniki można uzyskać w ciągu kilku minut.
Testy przeciwciał
Znane również jako testy serologiczne. Wyszukują one przeciwciała wytwarzane przez układ odpornościowy w odpowiedzi na infekcję. Przeciwciała to białka wytwarzane przez organizm w celu zwalczania wirusa. Testów na przeciwciała nie stosuje się do diagnozowania aktywnej infekcji-19, ponieważ organizm potrzebuje kilku tygodni na wytworzenie przeciwciał po zakażeniu. Zamiast tego wykorzystuje się je do ustalenia, czy dana osoba już wcześniej nie była zakażona wirusem. Testy na przeciwciała nie służą do diagnozowania bieżących infekcji i nie nadają się do celów przesiewowych ani nadzoru.
Najdokładniejszym testem na obecność wirusa SARS-CoV-2 jest test PCR (czasami nazywany testem molekularnym, testem amplifikacji kwasu nukleinowego lub testem NAAT). Testy te są zwykle wysyłane do laboratorium, a powrót zajmuje kilka dni. Zazwyczaj otrzymujesz testy PCR od swojego lekarza. Ale są też domowe testy PCR.
Testy PCR szybko wytwarzają tysiące kopii DNA wirusa znalezionego w próbce z nosa. Dzięki temu mogą wykryć wirusa nawet przy bardzo niskim poziomie. To sprawia, że testy PCR są bardziej czułe niż testy antygenowe. A to oznacza, że możesz mieć większą pewność, że nie jesteś zarażony, jeśli wynik będzie negatywny.
Na początku pandemii domowe testy PCR polegały na pobraniu wymazu z nosa i wysłaniu go pocztą do laboratorium (w zamkniętej tubie lub torbie). Laboratorium testuje materiał, a wyniki otrzymujesz telefonicznie lub online. Chociaż są one mniej powszechne niż domowe testy antygenowe, nadal dostępne są testy PCR przesyłane pocztą.
Nowa metoda wykrywania za pomocą zestawu do wykrywania koronawirusów
Są to najdokładniejsze testy na aktywne zakażenie SARS-CoV-2. Wykrywają wirusowy materiał genetyczny (RNA) za pomocą reakcji łańcuchowej polimerazy z odwrotną transkrypcją (RT-PCR). Próbkę zazwyczaj pobiera się przez wymaz z nosogardzieli i przesyła do laboratorium w celu analizy. Niektóre testy RT-PCR można wykonać w miejscu opieki, a wyniki są dostępne w niecałą godzinę.
Testy antygenowe wykrywają określone białka na powierzchni wirusa. Są na ogół szybsze i tańsze niż testy molekularne i można je wykonać w domu lub w różnych warunkach, uzyskując szybkie wyniki. Są jednak mniej czułe niż testy RT-PCR, co oznacza, że mogą przeoczyć niektóre infekcje.
Testy te szukają przeciwciał wytwarzanych przez układ odpornościowy w odpowiedzi na zakażenie SARS-CoV-2. Nie wykrywają samego wirusa, ale raczej wskazują na wcześniejszą ekspozycję lub infekcję. Testy na przeciwciała są zwykle stosowane do identyfikacji osób, które wyzdrowiały z COVID-19, chociaż ich obecność nie gwarantuje odporności.
Często testy antygenowe, RDT, dają wyniki w krótkim czasie (zwykle 15-30 minut) i można je stosować w domu lub w różnych warunkach, bez konieczności używania sprzętu laboratoryjnego.
Jak upewnić się, że wyniki nowego zestawu testowego na obecność koronawirusa są dokładne
Upewnij się, że test nie wygasł, ponieważ może to sprawić, że będzie mniej wiarygodny.
Administracja Jedzenia i Leków. Domowe testy diagnostyczne na obecność wirusa-10: często zadawane pytania.
Postępuj zgodnie z instrukcjami testu krok po kroku, ponieważ błędy użytkownika mogą mieć wpływ na wyniki. To zawiera
prawidłowe pobranie wymazu i sprawdzenie wyników w określonym czasie.
Przygotuj kilka testów w domu, aby móc wykonać test 48 godzin po uzyskaniu negatywnego wyniku. Możesz używać różnych marek.
Jeśli po 48 godzinach ponownie uzyskasz wynik negatywny, mimo że uważasz, że byłeś narażony na kontakt z koronawirusem, wykonaj trzeci test po 48 godzinach. Jeśli wynik testu nadal będzie negatywny, rozważ wykonanie testu PCR lub skonsultuj się ze swoim lekarzem.
Dokładność i czułość
Poszukaj testów o wysokiej czułości i swoistości. Wysoka czułość gwarantuje, że większość zakażonych osób uzyska wynik pozytywny, natomiast wysoka swoistość gwarantuje, że większość niezainfekowanych osób uzyska wynik negatywny. Do celów diagnostycznych, zwłaszcza jeśli występują objawy, należy wybrać test NAAT (taki jak RT-PCR). Testy antygenowe, choć szybsze, mogą mieć niższą czułość, szczególnie u osób bezobjawowych lub na początku infekcji.
Typ testu
Jeśli potrzebujesz szybkich wyników, bardziej odpowiedni może być test antygenowy. Mogą one dostarczyć wyniki w ciągu kilku minut, dzięki czemu nadają się do badań przesiewowych przed wejściem do określonych obiektów lub do wykorzystania w placówkach opieki zdrowotnej. W celu potwierdzenia wyników lub gdy niezbędny jest wyższy stopień dokładności, preferowane jest badanie NAAT. testy należy stosować wyłącznie w celu określenia przeszłego narażenia lub odporności, a nie w celu rozpoznania aktywnej infekcji.
Wygoda i dostępność
Zastanów się, jak łatwo jest uzyskać test. Niektóre testy są dostępne bez recepty w aptekach, inne wymagają recepty lub należy je wykonać w laboratorium lub ośrodku badawczym. Testy domowe mogą zapewnić wygodę i prywatność, ale mogą różnić się dokładnością w porównaniu z testami laboratoryjnymi.
Koszty i ubezpieczenie
Określ koszt testu i to, czy jest on objęty ubezpieczeniem, czy programami rządowymi. Niektóre testy mogą być bezpłatne lub dotowane, w zależności od Twojej lokalizacji i uprawnień.
Zatwierdzenie regulacyjne
Upewnij się, że zestaw testowy jest zatwierdzony przez odpowiednie władze ds. zdrowia, takie jak amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA), do użytku w sytuacjach awaryjnych lub w pełni zatwierdzony. Autoryzowane testy spełniły określone standardy wydajności i bezpieczeństwa.
Czas oczekiwania na wyniki
Jeśli krytyczne znaczenie ma szybkie podjęcie działań w oparciu o wyniki testu, wybierz test zapewniający szybszy czas uzyskania wyników. Większość testów wymaga pobrania wymazu z nosa lub gardła, ale w niektórych przypadkach możliwe jest pobranie próbki śliny, co może być wygodniejsze. Określ cel badania . Czy chodzi o rutynowe badania przesiewowe, potwierdzenie diagnozy, wymogi dotyczące podróży, powrót do pracy, czy może o coś innego? Każdy cel może dyktować rodzaj testu, który należy wybrać.
Wskazówki, jak zabrać ze sobą zestaw do testu na obecność-19 COVID w domu
Użyj testu zatwierdzonego przez FDA
„FDA upewnia się, że dostępne testy są odpowiednie dla krążących wariantów leku” – mówi Bhatti. Na podstawie ograniczonych danych, którymi dysponujemy, testy antygenowe mogą wykryć COVID-19, w tym wariant omikronu. Jednakże ważne jest, aby stosować wyłącznie testy antygenowe, które przeszły rygorystyczną ocenę przez FDA i uzyskały zezwolenie na stosowanie w sytuacjach awaryjnych. Aby mieć pewność, że używasz dokładnego testu antygenowego, sprawdź listę testów antygenowych FDA, które otrzymały zezwolenie na użycie w sytuacjach awaryjnych.
Postępuj zgodnie z instrukcjami dotyczącymi wymazywania
Bhatti podkreśla, że każdy test jest inny, dlatego aby otrzymać najlepszą próbkę należy postępować zgodnie z zaleceniami producenta. „Czułość testu w dużym stopniu zależy od uzyskania wysokiej jakości próbki zgodnie z instrukcją testu” – mówi.
Nie używaj ponownie ani nie udostępniaj wacika
Testy antygenowe nie zawsze są łatwo dostępne, ale użycie wacika więcej niż raz nie pomoże w wydobyciu pełni z zestawu testowego. Spowoduje to fałszowanie wyników i prawdopodobnie doprowadzi do infekcji. „Wymazówki są sterylizowane po zapakowaniu dla Twojego bezpieczeństwa i aby mieć pewność, że na wyniki nie wpływają żadne czynniki zewnętrzne” – mówi Bhatti. Ponadto, jeśli wynik testu będzie pozytywny, a następnie udostępnisz wymaz, istnieje duże prawdopodobieństwo, że druga osoba zostanie zarażona, jeśli jeszcze tego nie zrobiła.
Unikaj przenoszenia testu
Bhatti twierdzi, że testy antygenowe mają być solidnymi testami, ale zaleca wykonywanie testów w wyznaczonym miejscu, aby uniknąć rozpraszania uwagi. „Jeśli przypadkowo uderzysz testem, prawdopodobnie wszystko będzie w porządku, ale jeśli spadnie na podłogę, wewnętrzny pasek testowy mogą ulec uszkodzeniu” – mówi Bhatti. Mówi, że najlepiej nie przenosić karty testowej do czasu przeczytania wyników.
Sprawdź wyniki w zalecanym czasie
Tylko. Poświęcenie testowi więcej czasu niż podano w instrukcji nie pomoże w przypadku czułości. W rzeczywistości może to faktycznie zniekształcić wyniki. Bhatti zaleca, aby przeczytać wyniki po upływie odpowiedniego czasu i nie wracać do nich później. „Widzieliśmy przypadki fałszywie dodatnich i fałszywie ujemnych wyników, gdy testy uległy nadmiernemu rozwinięciu” – mówi.
Pozbądź się go prawidłowo
Materiały do domowego testu na antygen można bezpiecznie wyrzucić do śmieci domowych po przeczytaniu wyników, mówi Bhatti. Chociaż materiały testowe są bezpieczne, uważaj, aby nie rozpryskać ich do oczu ani nie połknąć ich zawartości. „Zawsze czytaj instrukcję zestawu testowego, aby uzyskać odpowiednie wskazówki dotyczące bezpieczeństwa”, „Bhatti s.
Nasz zakład
Co roku bierzemy udział w pokazach medycznych w różnych krajach, takich jak Medlab, Medica, AACC itp. Posiadamy certyfikaty CE, certyfikat systemu jakości ISO 13485, licencję na produkcję, pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w kraju pochodzenia. Przygotowujemy także certyfikaty FDA i inne. Sieć sprzedaży Real Tech obejmuje ponad 80 krajów i obszarów, zapewniając ekscytującą możliwość dystrybucji produktów wysokiej jakości po bardzo konkurencyjnej cenie. Naszym celem jest uczynienie świata lepszym miejscem poprzez dostarczanie ludziom produktów i usług wysokiej jakości. REALY posiada wyspecjalizowany ośrodek badawczy, w którym pracuje duża grupa doświadczonych naukowców zaangażowanych w rozwój odczynników IVD. Nasi naukowcy zajmujący się badaniami i rozwojem zajmują się opracowywaniem i ulepszaniem procesów, formułowaniem i rozwojem analitycznym. Obiekt ten jest uznany przez Państwową Agencję ds. Żywności i Leków rządu Chin. Naszym głównym produktem są zestawy szybkiego testu antygenowego na obecność wirusa COVID-19, obejmujące profesjonalne testy i szybki test domowy.
certyfikat
Często zadawane pytania
Popularne Tagi: zestaw testowy na covid, Chiny producenci, dostawcy, fabryki zestawów testowych na covid, Test domowy pod kątem objawówAntygen w domuZestaw antygenowy RTKTest szybkiego wymazuProducent testów domowychTest antygenu COV
