W globalnej walce z różnymi chorobami zestaw do badania wymazów z nosa, jako ważne narzędzie testowe, odgrywa kluczową rolę. Chiński przemysł technologii medycznej rozwija się szybko i pojawiło się wielu doskonałych producentów. Dzięki zaawansowanej technologii, ścisłej kontroli jakości i ciągłej innowacji, dostarczyli oni rynkowi wysokiej jakości i niezawodne produkty do badania wymazów z nosa.
1. Biografia Wondfo:
Jej produkty obejmują wiele dziedzin testowania. Opracowane przez nią nowe zestawy do testów antygenowych koronawirusa uzyskały certyfikat Niemieckiej Federalnej Administracji ds. Leków i Urządzeń Medycznych, a trzy nowe produkty do testów koronawirusa uzyskały certyfikat CE wydany przez Unię Europejską, a zamówienia zagraniczne cieszą się dużym zainteresowaniem.
2. BGI: Jej spółka zależna Shenzhen BGI Yinyuan Pharmaceutical Technology Co., Ltd.
nowy produkt antygenu koronawirusa aplikacja do samodzielnego testu została zatwierdzona do zmiany. BGI ma silną pozycję w takich dziedzinach jak testy genetyczne i dysponuje zaawansowaną technologią oraz możliwościami badawczo-rozwojowymi.
3. Pekin Jinwolf:
Nowe testy antygenowe firmy na koronawirusa zostały dopuszczone do obrotu w Chinach, a firma ma pewne doświadczenie i zaplecze techniczne w zakresie opracowywania i produkcji produktów testowych.
4. Nowozym:
Całkowicie zależna spółka zależna, Nanjing Novozyme Medical Technology Co., Ltd., uzyskała certyfikat rejestracji wyrobu medycznego dla swojego zestawu do wykrywania antygenów nowego koronawirusa. Produkt nie może być stosowany samodzielnie do diagnozy zakażenia nowym koronawirusem i musi być stosowany przez profesjonalnie przeszkolony personel w określonych środowiskach.
5. Aotai Biotechnologia:
W 2021 roku uzyskała pierwszy na świecie certyfikat samodzielnego testu dla produktów: szybki test antygenowy COVID-19 (płyn ustny) nowy koronawirus COVID-19 wykrywający antygen (ślina), a także certyfikat samodzielnego testu dla szybkiego testu antygenowego SARS-CoV-2 (wymaz z nosa) nowy koronawirus SARS-CoV-2 wykrywający antygen (wymaz z nosa). Produkt może być w pełni sprzedawany na rynku samotestów (do użytku domowego) w UE i krajach, które uznają certyfikację CE UE.
6. Bio Botuo:
specjalizuje się w badaniach i rozwoju, produkcji, sprzedaży i serwisie odczynników do diagnostyki in vitro, surowców i instrumentów. Posiada pięć głównych serii produktów, takich jak wykrywanie chorób zakaźnych. Jej działalność obejmuje wiele krajów i regionów na całym świecie. Jej nowy zestaw do szybkiego testu antygenu koronawirusa (wymaz z nosa) jest również używany na rynku. Firma przeszła niemiecki certyfikat systemu jakości TUV ISO13485, a wiele produktów posiada rejestrację China NMPA, certyfikat UE CE i certyfikat US FDA 510 (k).
7. Hangzhou Ruili Technologia Co., Ltd.:
jest przedsiębiorstwem high-tech integrującym badania i rozwój, produkcję i sprzedaż wysokiej klasy sprzętu do diagnostyki medycznej oraz wspierających odczynników diagnostycznych. REALY posiada dedykowane centrum rozwoju z dużą liczbą doświadczonych naukowców poświęconych rozwojowi odczynników IVD. Nasi naukowcy ds. badań i rozwoju zajmują się rozwojem procesów, ich udoskonalaniem, formulacją i rozwojem analitycznym. Centrum zostało zatwierdzone przez Państwową Agencję Żywności i Leków chińskiego rządu. Zestawy szybkich testów antygenowych COVID-19 to nasze główne produkty, w tym profesjonalne testy i szybkie testy domowe.
8. Biografia Anxu:
Nowy odczynnik firmy do wykrywania antygenów koronawirusa w nosie (test własny) uzyskał certyfikat UE CE. Produkt wykorzystuje zasadę immunochromatografii i łączy opatentowaną konstrukcję, aby wygodnie realizować jakościowe wykrywanie nowych antygenów koronawirusa w wydzielinie z nosa. Integruje pobieranie próbek, przetwarzanie próbek i testowanie w jednym, z uproszczonymi krokami operacyjnymi, odpowiednimi do testowania rodzinnego i osobistego.
9. Biografia Rejinga:
Firma uzyskała zgodę od Singapore Health Sciences Authority na nowy odczynnik do wykrywania antygenu koronawirusa. Nazwa produktu to Beijing Rejing Biotechnology New Coronavirus 2019n-CoV Antigen Detection Kit (Anterior Nasal Cavity). Po uzyskaniu zatwierdzenia certyfikacji HSA może być sprzedawany w Singapurze oraz krajach i regionach, które uznają certyfikację Singapore (HSA).
10. Biografia Dongfanga:
Firma opracowała nowy pasek testowy do oznaczania przeciwciał IgM/IgG koronawirusa (metoda koloidalnego złota) oraz nowy zestaw do wykrywania kwasu nukleinowego koronawirusa 2019-nCoV (metoda fluorescencyjnej reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR)) i złożyła wniosek o rejestrację w Krajowej Administracji Produktów Medycznych.