Wiele przedsiębiorstw IVD uzyskało pierwszą partię zagranicznej certyfikacji dla swoich nowych produktów koronowych
Do tej pory Państwowa Administracja ds. Żywności i Leków zatwierdziła 20 zestawów diagnostycznych poza ciałem w nagłych wypadkach, w tym 12 odczynników do wykrywania kwasu nukleinowego i 8 odczynników do wykrywania przeciwciał.
Według The West China Securities Research Report, świat zużywa od 500 000 do 700 000 zestawów do testowania kwasów nukleinowych każdego dnia. Niedobór zestawów do testowania kwasów nukleinowych stanie się problemem globalnym, podczas gdy popyt na wysokowydajne zestawy produkowane w Chinach ma pozostać wysoki.
Dane z raportów z badań pokazują, że co najmniej 26 krajów złożyło zamówienia na dostawy do Chin, z ponad 15 milionami zamówionych zestawów. "Krytyczny niedobór nowych zestawów do wykrywania koronawirusa i środków ochrony osobistej pozostaje nierozwiązany" - czytamy we wtorkowym oświadczeniu AMA.
Ostatnio wiele nowych produktów koronowych IVD enterprise poprzez pierwszą zagraniczną certyfikację na rynku. Wśród spółek giełdowych co najmniej 9 spółek giełdowych, w tym Meikang Biotechnology, Peoson Biotechnology, Cape Biotechnology, Anke Biotechnology, Daan Genomics, Wanfu Biotechnology, Mike Biotechnology i Hangzhou Realytech, twierdzi, że ich produkty uzyskały certyfikat CE UE.